PCB หลาย ชั้น สําหรับ อุปกรณ์ การ แพทย์: ความ เหมาะ สม ความ น่า เชื่อถือ และ การ พิจารณา การ ออกแบบ
อิเล็กทรอนิกส์อุปกรณ์การแพทย์เป็นหนึ่งในประเภทการใช้งานที่ต้องการมากที่สุดสําหรับ PCB หลายชั้นผลลัพธ์ของการล้มเหลวของ PCB ในอุปกรณ์การแพทย์อาจเป็นภัยคุกคามต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยซึ่งหมายความว่าความต้องการคุณภาพและความน่าเชื่อถือที่วางไว้บน PCB ของอุปกรณ์การแพทย์แตกต่างกันอย่างพื้นฐานจากที่ใช้ในส่วนใหญ่ของสาขาอื่น ๆสําหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ในยุโรป, การเคลื่อนไหวในห่วงโซ่การจําหน่าย PCB สําหรับบอร์ดที่สอดคล้องและน่าเชื่อถือเป็นโจทย์การจัดซื้อที่สําคัญ
อุปกรณ์การแพทย์ที่ขายในยุโรปต้องสอดคล้องกับกฎหมายของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ (MDR 2017/745) ซึ่งจัดหมวดอุปกรณ์ตามระดับความเสี่ยง และใช้ความต้องการในการประเมินความสอดคล้องที่เกี่ยวข้องPCBs ที่ใช้เป็นส่วนประกอบในอุปกรณ์การแพทย์ที่ระบุความลับต้องปฏิบัติตามกรอบกฎหมายเดียวกันกับอุปกรณ์เสร็จ.
สําหรับการจัดซื้อ PCB นั่นหมายความว่า ระบบการจัดการคุณภาพของผู้จําหน่าย เอกสารวัสดุและการควบคุมกระบวนการผลิต ทั้งหมดต้องมีการตรวจสอบ ระหว่างการนําเสนอกฎหมายของอุปกรณ์การรับรอง ISO 13485 -- มาตรฐานการบริหารคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์ -- เป็นสิ่งที่ต้องการมากขึ้นเป็นคุณสมบัติฐานของผู้จําหน่ายสําหรับการจําหน่าย PCB ของอุปกรณ์การแพทย์
ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ในยุโรปต้องเก็บเอกสารเทคนิคสําหรับอุปกรณ์ของพวกเขา ซึ่งรวมถึงรายละเอียดและข้อมูลการรับรองสําหรับส่วนประกอบสําคัญทั้งหมด -- รวมถึง PCB- สร้างความต้องการเอกสารเฉพาะเจาะจงในความสัมพันธ์การจัดซื้อ PCB: ประกาศวัสดุ (RoHS, REACH), ปริมาตรกระบวนการสําหรับทุกขั้นตอนการผลิตและระบบติดตามที่สมบูรณ์แบบ เชื่อมโยงแผ่นผลิตแต่ละแผ่น กับข้อมูลชุดผลิต.
จําหน่าย PCB ที่มีระบบการติดตามผลิตภัณฑ์ที่ครบถ้วนเป็นสิ่งจําเป็นสําหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์อุปกรณ์การผลิตและปริมาตรและผลการตรวจสอบ
สรุป:การเลือกผู้จําหน่าย PCB หลายชั้นที่เหมาะสมต้องประเมินศักยภาพการผลิต การรับรองคุณภาพ และความสามารถในการปรับขนาดจากต้นแบบสู่การผลิตจํานวนมากบริษัท โดงกวาน ซิงกวานค์ เซอร์กิต บอร์ด เทคโนโลยี จํากัด., Ltd. บริการตลาด PCB ทั่วโลกตั้งแต่ปี 1995 โดยมีฐานการผลิต 2 แห่ง ครอบคลุมพื้นที่ 205,000 ตารางเมตร และมีกําลังผลิตประจําเดือน 200,000 ตารางเมตรและมาตรฐาน ROHS.
